[대한건강의료신문]

식품의약품안전처(이하 식약처)는 ㈜이지엔도서지컬의 ‘연성내시경 자동화시스템로봇수술기’를 제17호 혁신의료기기로 지정했다고 2일 밝혔다.

이 제품은 가늘고 부드럽게 휘어지는 연성요관내시경을 요도로 삽입한 후 원격으로 제어해 신장 내 결석을 제거할 수 있도록 개발된 국내 최초 제품이다.

자동화시스템로봇수술기는 결석 위치를 기억하는 자동주행 기술과 결석 자동 추출 등의 기능을 갖추게 돼 제어가 쉽고 수술의 정확도도 높아졌다는 큰 장점을 가지고 있다.

또한 수술 중 결석 크기를 확인할 수 있도록 만들어 부피가 큰 결석을 제거할 때 요관에 손상의 위험을 줄일 수 있게 개발됐다.

기존 신장결석 수술을 진행했을 때는 의사가 직접 요관내시경을 투입해 엑스선 촬영을 하면서 결석을 확인·제거까지 해야 해 상대적으로 수술시간이 길고 방사선 노출도 많았다. 하지만 이제는 수술 시간이 단축되고 방사선 노출을 감소시킬 수 있어 의료진과 환자의 편의성 및 안전성까지 고려해 개선됐다.

처음으로 국산화된 신장 내 결석제거술 사용 자동화시스템로봇수술기라는 점을 종합적으로 고려해 혁신 의료기기로 지정됐다.

식약처는 “현재 제품화가 진행 중인 제17호 혁신의료기기 ‘연성내시경 자동화시스템로봇수술기’가 신속하게 허가될 수 있도록 지원할 예정”이라고 밝혔다.