[대한건강의료신문] 식약처, “이것도 의료기기인가요?” 해당 여부 답변 제공한다

최근 코로나19 관련 제품과 융·복합 제품이 의료기기에 해당되는지 여부에 관한 문의가 증가하고 있다.

이에 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 해당 여부에 대한 자주 묻는 질의 사항과 답변을 정리해 ‘의료기기 정보포털’에 월 1회 공개한다고 15일 밝혔다.

식약처는 주로 ‘의료기기 해당 여부에 대한 자주 묻는 사례에 대한 답변’과 ‘의료기기와 비의료기기를 구분하는 판단기준’에 대해서 공개할 예정이다.

아울러 공개되는 제품에 상세한 안내가 필요한 경우 안전한 사용을 위해 리플릿 등을 추가로 제작해 배포할 계획이다.

다음은 의료기기 해당 여부 등 자주 묻는 질문에 대한 답변 사례들이다.