대한건강의료지원단 대표계정

바이오니아는 의료기기 연구개발과 세계 시장 진출 등에 있어 뛰어난 역량을 보여 보건복지부의 ‘혁신형 의료기기기업’에 선정, 인증을 획득했다고 밝혔다. 지난 20여...

[대한건강의료신문] 국내 최초 식약처 헬스케어 심전계 인증 ‘MEMO Patch’

휴이노가 개발한 MEMO Patch가 국내 최초로 식약처의 헬스케어 심전계 인증을 획득했다. 휴이노는 AI와 연동된 웨어러블 솔루션을 통한 1차 분석결과를 의료진에게 제공하여...

[대한건강의료신문] 혁신형 의료기기기업 30개 최초인증…집중육성 나서

보건복지부는 1일 30개 의료기기 기업을 제1차 혁신형 의료기기기업으로 인증한다고 밝혔다. ｢의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법｣(이하 ‘의료기기산업법’) 시행(‘20.5월)에 따라 의료기기 연구개발(이하...

[대한건강의료신문] 질병관리청, 중재적방사선시술 방사선 피폭선량 저감화 유도

질병관리청은 질병의 진단과 치료에 이용하는 중재적방사선시술 시 환자가 불가피하게 받게 되는 방사선 피폭선량을 낮추기 위해 11개 주요 중재적방사선시술에 대한 진단참고수준(DRL)을...

[대한건강의료신문] 식약처, 온라인 ‘의료기기 전자민원창구’ 기능 신설

식품의약품안전처는 의료기기·체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 심사 민원의 신청부터 적합인정서 발급 등 심사결과서 수령까지 전과정을 온라인으로 이용할 수 있도록 ‘의료기기...

[대한건강의료신문] 메디인테크, ‘차세대 의료용 내시경 시스템’

의료기기 스타트업 메디인테크(대표 이치원)는 퓨처플레이로부터 초기 단계 투자를 유치했다고 28일 밝혔다. 투자 금액은 비공개다. 메디인테크는 한국전기연구원 창업기업으로 이치원 대표와 김명준...

[대한건강의료신문] 여드름흉터·모공개선 의료기기 ‘포텐자’

글로벌 피부미용 의료기기 기업인 제이시스메디칼은 하이푸(HIFU), 레이저 등을 기반으로 한 피부미용 의료기기를 국내외 시장에 공급하고 있다. 제이시스메디칼은 대표 제품인 ‘울트라셀...

[대한건강의료신문] 식약처, 수술용마스크 수출 제한적 허용

식품의약품안전처는 현행 수술용 마스크 공급 체계를 ‘시장형 수급관리 체계’로 전환하고, 수술용‧비말차단용 마스크에 대한 수출을 제한적으로 허용한다고 밝혔다. 이번 조치는 수술용...

[대한건강의료신문] 코로나19 반드시 ‘의료기기’ 인증체온계 사용해야