메디테크

의료기기업체-병원 간 공동 발전 목표로 기획해 대한신경조절학회 유치, 내수시장 판로개척 기대 강원의료기기산업협회(회장 최길운)는 의료기기미니클러스터(회장 서현배), 한국산업단지공단 강원지역본부(본부장 최윤근), (재)원주의료기기테크노밸리(원장 김광수)...

국제 표준화된 의료기기 표준코드 제도 도입 의료기기 표준코드 제도란 위해 우려가 있는 의료기기를 식별해 피해를 방지하고 체계적이고 효율적인 관리를 통해...

온라인 불법판매·광고 43곳 차단… 의약품 구매는 반드시 병원·약국에서 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 얀희다이어트약과 발기부전·조루증치료제를 온라인에서 판매·광고한 누리집 43곳을 '약사법' 위반 혐의로...

미국 머크사 ‘몰누피라비르’ 치료제, 중증화·사망 위험 50%↓ 정부는 먹는 형태인 코로나19 경구용 치료제 2만 명분을 선구매 계약했다고 지난 6일 밝혔다....

약물안전캠페인, 부작용 보고 교육 및 상담창구 운영 SNS 손글씨 릴레이 이벤트 진행… 100명 선물 증정 약을 복용한 후 몸에 이상이...

대면·화상회의 요청 시 회의 개최 후 10일 이내로 결과 통지해야 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 환자의 치료기회 확대를 위해 신개발·희소의료기기 허가...

혈관용스텐트 등 764개 제품 ‘생산·수입 중단 보고대상 의료기기’ 지정 의료기기는 환자의 생명유지, 응급의료·수술 등에 필수임으로 공급이 지연되는 상황이 발생하지 않도록...

AI 기술범위·대표용어 정의·인공지능 개념 등 담아… IMDRF 공식 인정 우리나라 식약처가 주도한 인공지능(AI) 의료기기의 국제 가이드라인이 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 세계 최초로 승인받았다....

자가투여시험… 시험물질에 대한 의존성 표준화 평가  식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인 Ⅱ(자가투여시험)’을 산·학·관 협의체의 검토를 거쳐 28일 발간했다고 밝혔다....

28일 '디지털 헬스케어 시대의 새로운 패러다임' 온라인 포럼 개최  병원에 가야만 진료받을 수 있었던 의료서비스가 개인영역으로 확대된다면 어떨까? 정보통신과 의료를 연결해...

대한민국약전 일부 개정안 행정예고, 오는 11월 25일까지 의견 접수  정부는 우수한 품질의 의약품이 유통되도록 의약품 품질기준을 국제 기준과 맞추고 최근...

레이저 채혈기 및 보행지원용 보조기기 등 10개 품목 신설 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정안 행정예고  신기술이 반영된...

고위험군 경증 및 모든 중등증 성인 환자 치료 가능 투여대상 50대 초과·투여 시간 90분→60분으로 단축  셀트리온의 ‘렉키로나주’가 식품의약품안전처로부터 국내 최초...

연세대, 이화여대, 동국대 등 포함, 보건의료분야취업 90% 10주년 기념 포럼, 바이오헬스 일자리 박람회와 함께 개최    보건산업 사관학교라 불리는 제약바이오·의료기기산업...

인공지능 활용해 파킨슨병 진단 가능  식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 인공지능(AI) 딥러닝 기술로 뇌 MRI 영상을 판독해 파킨슨병 진단을 보조하는 소프트웨어...

규제당국·WHO·산업계, 코로나19 대응경험 세션 진행 회원국별 규제·가이드라인 적용 현황 공유, 협력, 논의    전세계가 코로나19 팬데믹에 직면하면서 국제적인 의료 공조가...

사르탄류성분 함유 의약품, 안전성 조사 진행 섭취허용량 초과 73품목, 제약사 자발적 회수    식품의약품안전처(처장 김강립)는 고혈압치료제인 사르탄류성분 함유 의약품 중...

복용 환자 인체영향평가 위해성 낮아 복용 지속여부 의·약사와 상담 후 결정    식품의약품안전처(처장 김강립)는 금연치료보조제인 `바레니클린‘ 성분 함유 의약품 중...

신의료기술평가 입법개정, 입법예고 유예대상·기간 확대 및 안전관리 강화  보건복지부(장관 권덕철)는 선진입 의료기술의 확대 및 안전관리 강화를 골자로 한 ‘신의료기술평가에 관한...

오리온홀딩스와 결핵백신(QTP101) 中상용화 추진 러시아 백신 ‘스푸트니크V’ 국내 위탁 생산 예정    ㈜큐라티스(조관구 대표)는 올해 연간 누적 약 427억원 규모의...