메디테크

(난창, 중국 2023년 6월 13일 PRNewswire=연합뉴스) 세계 선도적인 체외 진단(in vitro diagnostics, IVD) 박람회로 인정받는 제20회 중국체외진단기기전시회(China Association of Clinical...

니베아, 5개의 에피소드로 구성된 'Skin Out Loud' 시리즈로 (피부) 다양성 기리는 과감한 모범 보여 - 이 콘텐츠 시리즈는 넷플릭스 Queer...

뉴스 요약: 사토리우스(Sartorius)의 공정 규모 다중 컬럼 크로마토그래피와 워터스(Waters)의 공정 분석 기술을 통합하여 mAb, 재조합 단백질, 백신 및 기타 생물학적...

6가지 과제 개선, 자율성·책임성 강화 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난 10일 규제개혁위원회에서 ‘신산업 기업애로 규제개선 방안’이 확정됨에 따라 바이오·헬스케어 신산업 분야의 규제를...

변경허가 없이 첨가제 임의 사용, 거짓 제조기록서 작성 등 약사법 위반  식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체인 삼성제약이 제조한 `게라민주’ 등 6개...

DUR 서비스로 미리 의료진에게 의약품 안전 정보 제공 가능 갱년기 증상 완화 '세인트 존스워트' 성분 의약품 복용 시 주의 지난...

자주 묻는 사례·답변 및 비의료기기와 구분 기준 정리해 월1회 공개 최근 코로나19 관련 제품과 융·복합 제품이 의료기기에 해당되는지 여부에 관한...

의료기기 연구단계~시판후 부작용 관리까지 통합 시스템 구축 AI로 실시간 민원 답변 및 허가 신청, 부작용신고까지 가능해 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 연구·개발...

2세 이상 중증 환자에게 사용 가능 류마티스 관절염 등 사용 중인 치료제 코로나19 확진자가 급격히 증가하는 상황에서 치료제의 공급 부족을...

국내 최대규모 의료기기 전시회… 1200개 기업 참여 국내 최대규모 의료기기 전시회인 제37회 국제의료기기‧병원설비전시회(KIMES 2022)가 서울 코엑스전시장(COEX)에서 이날 10일부터 오는 13일까지...

오미크론 변이 확산 속 긴급 호송 및 병상 부족 방지 역할 확실히 해 ‘음압구급차·음압이송들것·이동형음압병실’ 토탈솔루션 라인업 확보 국내 최초로 음압구급차...

식약처, ‘의료기기 사이버보안 허가·심사 기준’ 개정 ·발간 최근 디지털헬스케어 의료기기 개발이 활성화 되면서 해킹 등 보안 사고의 가능성이 커지고 있다. 식품의약품안전처(이하...

'의료기기법 시행령' 개정안 21일 시행 의료기기위원회는 정부·민간 공동운영 식품의약품안전처(이하 식약처)는 무허가 의료기기 등 위해의료기기 판매 시 징벌적 과징금 부과기준에 대한...

해당 물질 수출입·제조·매매·매매알선·수수 등 적발 시 징역 및 벌금 식품의약품안전처(이하 식약처)는 성범죄에 악용되어 온 ‘감마부티롤락톤’ 등 3종을 임시마약류로 신규 지정...

연성요관내시경 통한 원격제어로 결석 제거 식품의약품안전처(이하 식약처)는 ㈜이지엔도서지컬의 ‘연성내시경 자동화시스템로봇수술기’를 제17호 혁신의료기기로 지정했다고 2일 밝혔다. 이 제품은 가늘고 부드럽게 휘어지는...

희귀·난치질환자 위한 희소·긴급도입 의료기기 확보 필요 식품의약품안전처(이하 식약처) 김강립 처장은 한국의료기기안전정보원(이하 정보원)을 방문해 희소·긴급 도입 의료기기 확보 등에 대해 논의했다고...

노인·장애인 및 타 분야 전문가와 함께하는 연구개발 플랫폼 홍보 국립재활원(원장 이범석)은 노인·장애인을 위한 보조기기 연구개발 플랫폼인 ‘보조기기 열린플랫폼’을 소개하기 위해...

인공지능으로 미세한 심전도 데이터 감별 가능 29~31일, 부산의료기기전시회에서 홍보관 운영 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 심부전증, 심근경색증 등을 검출하는 ㈜뷰노의 심전도...

심한 시력감소, 복시, 눈부심 등 증상 발생하면 백내장 확인해 봐야 인공수정체 삽입수술 및 종류 결정은 충분한 검진과 전문가 상담통해 고령인구가...

로봇수술기보다 저렴, 의사 손동작처럼 정밀·안전한 수술 가능 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 수술 시 집도의의 손동작을 구현한 다관절 구조의 일회용 외과수술기구인...