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AI 기술로 수면무호흡증 진단보조 가능해져  라온피플(대표 이석중)의 AI(인공지능 기술) 기반 수면무호흡증 영상 검출 및 진단 소프트웨어인 '라온슬립'이 식품의약품안전처 11호 혁신의료기기에 5월...

전문성 향상을 위한 교육 의무화에 따라 5월 6일부터 총21회 교육 임상적 성능시험 시 식약처장 승인 면제 등 제도개선 추진  ...

체외진단의료기기 정의 및 등급 그리고 허가·인증·신고 방법 안내 신속한 허가 지원으로 우수한 품질의 의료기기 제조 및 판매 촉구 식품의약품안전처(처장 김강립)는...

식품의약품안전처는 의료기기안전정보 모니터링센터의 지정, 사업범위 및 운영 등에 관한 세부내용을 정하고, 의료기기 제조허가‧제조인증‧제조신고 등의 갱신 기준, 절차 및 방법 등에...

식품의약품안전처는 자기공명전산화단층촬영장치(자기공명영상법, 이하 MRI) 검사 시 금속 부품이 사용되지 않은 마스크 착용을 권고하기 위해 국내 의료기관, 관련 단체 등에 안전성...

 마스크를 착용할 때에는 먼저 손을 깨끗이 씻고, 입과 코를 완전히 가리도록 하고 얼굴과 마스크 사이에 틈이 없는지 확인해야한다. 식품의약품안전처는 코로나19...

보건복지부는 1일 30개 의료기기 기업을 제1차 혁신형 의료기기기업으로 인증한다고 밝혔다. ｢의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법｣(이하 ‘의료기기산업법’) 시행(‘20.5월)에 따라 의료기기 연구개발(이하...

식품의약품안전처는 의료기기·체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 심사 민원의 신청부터 적합인정서 발급 등 심사결과서 수령까지 전과정을 온라인으로 이용할 수 있도록 ‘의료기기...

질병관리청은 질병의 진단과 치료에 이용하는 중재적방사선시술 시 환자가 불가피하게 받게 되는 방사선 피폭선량을 낮추기 위해 11개 주요 중재적방사선시술에 대한 진단참고수준(DRL)을...

식품의약품안전처는 현행 수술용 마스크 공급 체계를 ‘시장형 수급관리 체계’로 전환하고, 수술용‧비말차단용 마스크에 대한 수출을 제한적으로 허용한다고 밝혔다. 이번 조치는 수술용...

식품의약품안전처는 코로나19 상황에서 체온계를 선택할 때 개인별 체온을 측정하여 기록하는 경우 식약처에서 인증받은 체온계를 사용해야 한다고 밝혔다. 코로나19 방역을 위해...

식품의약품안전처는 의료기기인 파라핀 욕조 또는 이를 표방하는 공산품의 온라인 판매광고 사이트 1388건을 점검하여 부당광고 61건을 적발하고 사이트 접속차단 조치했다고 밝혔다....

보건복지부는 독거노인 및 중증장애인의 댁내 화재, 낙상, 건강상 응급상황 등 발생 시 이를 실시간으로 소방서(119) 등과 연계해주는 정보통신기술(ICT) 기반 차세대...

질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장 권준욱)은 28일 임신 전 음주에도 태아 발달 이상과 거대아 출산 위험 증가하는 것으로 나타났다고 밝혔다. 최근 가임기...

식품의약품안전처는 휴대용 초음파흡입기(일명 네블라이저)를 판매하는 온라인 사이트 1,820건을 점검한 결과, 부당광고 150건을 적발하고 사이트 접속차단 조치했다고 밝혔다. 이번 점검은 휴대용...

보건복지부는 한국보건산업진흥원과 함께 8월 11일부터 ‘혁신의료기기 실증지원센터’ 수행기관을 신규로 모집한다고 밝혔다. 이번에 공고되는 ’혁신의료기기 실증지원센터‘는 선행사업(의료기기 중개임상시험지원센터)의 순차적 종료에 따른...

질병관리본부(본부장 정은경)는 정책연구사업을 통해 치과 X선 검사 시 검사 별 환자선량을 확인 할 수 있는 선량평가 프로그램(ALARA-Dental)을 마련했다고 21일 밝혔다....

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 혈액투석 환자와 가족이 안전하게 의료 서비스를 이용하고, 전국 병·의원을 쉽고 올바르게 선택할 수 있는 정보를 제공하기 위해 2018년...

식품의약품안전처는 12일 부터 현행 공적 마스크 공급 체계를 ‘시장형 수급관리 체계’로 전환하기 위한 새로운 긴급수급조정조치를 제정 시행한다고 밝혔다. 이번 조치는...