[대한건강의료신문] 차세대 의료기기 안전 정보 한눈에!… 전주기 통합서비스 사업 시작
의료기기 연구단계~시판후 부작용 관리까지 통합 시스템 구축 AI로 실시간 민원 답변 및 허가 신청, 부작용신고까지 가능해 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 연구·개발 ...
의료기기 연구단계~시판후 부작용 관리까지 통합 시스템 구축 AI로 실시간 민원 답변 및 허가 신청, 부작용신고까지 가능해 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 연구·개발 ...
인공지능으로 미세한 심전도 데이터 감별 가능 29~31일, 부산의료기기전시회에서 홍보관 운영 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 심부전증, 심근경색증 등을 검출하는 ㈜뷰노의 심전도 ...
AI 기술범위·대표용어 정의·인공지능 개념 등 담아… IMDRF 공식 인정 우리나라 식약처가 주도한 인공지능(AI) 의료기기의 국제 가이드라인이 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)에서 세계 최초로 승인받았다. ...
치료→예방 전환 의료 패러다임 실현 소프트웨어 의료기기 임상품목·건수↑ 치료중심에서 예방중심으로 의료시장의 패러다임이 전환되면서 소프트웨어 의료기기 제품들이 선보일 예정이다. 출시되는 ...